Dans l'industrie des soins de santé, les essais cliniques et la recherche clinique sont menés pour compiler des données concernant de nouveaux médicaments ou dispositifs qui conduiront finalement à un meilleur traitement médical. L'équipe de gestion des données cliniques du MHICC est fière de faire partie de ce processus et se consacre à la création d'une base de données pour votre étude, contenant des données de la plus haute qualité, qui constitueront le fondement de vos résultats. Nous fournissons des services de gestion de données depuis plus de 20 ans et la plupart des membres de notre équipe ont rejoint le MHICC avec de nombreuses années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou les CRO dans différents domaines thérapeutiques. Tournée vers l'avenir, notre vision est d'embrasser et de contribuer à l'évolution des sciences des données pour permettre et accompagner des environnements d'essais cliniques décentralisés et basés sur le risque et des cadres de données axés sur le patient.
Une base de données bien développée et rationalisée est la pierre angulaire d'une étude réussie. Grâce à des technologies et des logiciels modernes, nous concevons des eCRF pour les essais cliniques de phase II-IV, les études observationnelles et les registres. Nous sommes convaincus qu'une solide relation transversale est essentielle entre les équipes de gestion des données (DM), les équipes cliniques, médicales et biométriques afin de garantir une collecte des données et des résultats statistiques faciles à obtenir.
Nous pouvons réaliser tous les aspects de la gestion des données cliniques pour votre organisation :
• Construction et validation de la base de données EDC (CDASH)
• Intégration en ligne de la base de données EDC avec IWRS et d'autres sources de données externes
• Plan de révision des données, programmation de la vérification de l'édition, test et validation.
• Examen de la qualité des données pour détecter les incohérences, les tendances et les valeurs aberrantes.
• Gestion des requêtes
• Codage médical (MedDRA et WHODrug)
• Reconciliation des données de SAE, de laboratoire central et d'imagerie
• Soutien à la surveillance basée sur les risques